本报讯(记者 曾丽园)2月19日,葫芦娃(605199)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢地尼颗粒的《药品注册证书》。
公告显示,头孢地尼属于第三3代广谱头孢菌素类药物,头孢地尼颗粒注册分类为化学药品4类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,除葫芦娃外,国内已有山东海山药业有限公司、成都倍特药业股份有限公司、海南日中天制药有限公司等6家企业获批上市。
截至目前,葫芦娃对该产品已累计投入研发费用人民币674.18万元(未经审计)。