本报讯(记者 郭静瑜)近日,先声药业宣布,其一类生物新药恩泽舒(注射用苏维西塔单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
该药联合化疗方案,用于治疗铂耐药后接受过不超过一种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,填补了中国在该治疗领域的临床需求空白。
据了解,恩泽舒®是一款新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体。其通过精准阻断VEGF与其受体VEGFR2结合,抑制肿瘤血管生成。恩泽舒®联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康,用于治疗铂耐药后接受过不超过一种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司,聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。