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普利制药一注射液获美国食药监局上市许可

  本报讯(记者 曾丽园)普利制药(300630)日前公告称,公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的盐酸去氧肾上腺素注射液上市许可,标志着普利制药具备了在美国销售盐酸去氧肾上腺素注射液的资格,将对公司拓展美国市场带来积极影响。

  盐酸去氧肾上腺素是一种α肾上腺素受体激动药,与血管平滑肌细胞上的α肾上腺素受体互相作用导致细胞活化并引起血管收缩。盐酸去氧肾上腺素注射液在临床上使用已有50多年历史,目前已广泛在美国、日本、中国等多个国家上市销售。

  该公司成功研发盐酸去氧肾上腺素注射液仿制药后,分别递交美国和中国的仿制药注册申请,属于共线产品。

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