日前,康芝药业(300086)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局下发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,标志着公司在研发和生产方面的综合能力及产品质量获得了认可。
头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,适用于成人及儿童,用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染等。根据米内网数据库显示,头孢泊肟酯片2023年全国城市公立医院销售额约1亿元。
康芝药业表示,该产品成功通过一致性评价,将为公司未来其他药品的一致性评价工作提供宝贵经验,同时也反映出公司在医药市场中的竞争力。(辰雷)